2016年中國眼鏡產(chǎn)品被美國fda通報(bào)353例，涉及的產(chǎn)品包括太陽鏡、老花鏡和光學(xué)儀器等。通報(bào)的原因包括三方面：一是注冊(cè)問題，由于美國對(duì)眼鏡是按照醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理的，需要在fda進(jìn)行廠家注冊(cè)、產(chǎn)品上市登記（510表登記）等一系列程序。二是質(zhì)量問題，主要是鏡片不滿足抗沖擊的要求。fda通報(bào)信息顯示，盡管某些產(chǎn)品隨附認(rèn)證證書，但鏡片質(zhì)量不符合抗沖擊的要求，可能是出口貨物與檢測(cè)樣品使用的鏡片不一致。三是違規(guī)嫌疑。
最近有客戶反映，出口的藍(lán)牙太陽鏡在美國海關(guān)被扣，當(dāng)?shù)匦枰韵滦畔⑦M(jìn)行清關(guān)：
1、制造商全稱和地址
2、dfe（設(shè)備出口商登記號(hào)碼）
3、dev（設(shè)備國外制造商注冊(cè)號(hào)）
4、list（設(shè)備清單）
5、irs美國國稅局
6、irc（設(shè)備抗沖擊鏡頭認(rèn)證）
該票貨被扣的原因是沒有做fda認(rèn)證，因藍(lán)牙太陽鏡屬于眼鏡產(chǎn)品，眼鏡產(chǎn)品在美國屬于醫(yī)療用品，而醫(yī)療用品是fda強(qiáng)制管控的產(chǎn)品，所以必須要注冊(cè)fda。
物流網(wǎng)建議有關(guān)企業(yè)要“入鄉(xiāng)隨俗”，嚴(yán)格按照fda的要求辦理相關(guān)出口手續(xù)。同時(shí)如發(fā)生fda對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行扣留時(shí)，注意加強(qiáng)與美國代理機(jī)構(gòu)的聯(lián)系和溝通，充分利用聽證權(quán)利提供產(chǎn)品符合要求的證據(jù)或整改計(jì)劃，以降低產(chǎn)品被拒絕進(jìn)口的概率。二是要“質(zhì)量為先”，隨著中國外貿(mào)從“大進(jìn)大出”轉(zhuǎn)向“優(yōu)進(jìn)優(yōu)出”，質(zhì)量對(duì)“中國制造”走出去的支撐作用更加重要，可以說質(zhì)量決定了企業(yè)能走多遠(yuǎn)和能走多久。三是要“誠信為本”，對(duì)fda的注冊(cè)號(hào)既是通行證，更是“信用證”，違規(guī)借用注冊(cè)號(hào)“借殼出口”，最終只會(huì)是“雞飛蛋打”。


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