國(guó)家藥監(jiān)局10月26日發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）稱，在總結(jié)前期試點(diǎn)發(fā)放及應(yīng)用情況基礎(chǔ)上，經(jīng)研究決定，自2022年11月1日起，全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證。
《公告》指出，為進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，國(guó)家藥監(jiān)局于2020年10月試點(diǎn)發(fā)放國(guó)產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，并逐步試點(diǎn)發(fā)放了與電子注冊(cè)證關(guān)聯(lián)的注冊(cè)證變更文件，現(xiàn)已發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊(cè)證1.4萬張、注冊(cè)證變更文件0.35萬張。
《公告》明確，此次醫(yī)療器械電子注冊(cè)證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起，由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)變更文件。醫(yī)療器械電子注冊(cè)證與紙質(zhì)注冊(cè)證具有同等法律效力。電子注冊(cè)證具有即時(shí)送達(dá)、短信提醒、證照授權(quán)、掃碼查詢、在線驗(yàn)證、全網(wǎng)共享等功能。
《公告》全文：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20221026155043182.html


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