據(jù)美國《國會山報》4月2日報道，美國食品和藥物管理局(fda)的一名官員告訴buzzfeed新聞網(wǎng)站，由于美國個人防護裝備(ppe)短缺，fda將不再禁止從中國進口kn95口罩。
《國會山報》報道截圖
報道稱，kn95被稱為是中國版本的n95口罩，美國醫(yī)護人員使用n95口罩來保護自己免受空氣中的細菌和病毒的侵害。不過，雖然可以進口kn95口罩，但是該產(chǎn)品并未獲得fda的批準，這意味著使用這種口罩的人不會受到法律保護。
美國疾病控制與預防中心(cdc)已將kn95口罩列入在緊急情況下替代其他認證口罩的備用產(chǎn)品，但是fda沒有根據(jù)緊急使用許可(eua)授權(quán)中國制造的kn95口罩型號。
fda官員告訴《國會山報》，“fda一般不會反對進口和使用沒有eua授權(quán)的kn95口罩。雖然不是必需的，但如果kn95口罩沒有eua，進口商可能希望采取適當?shù)牟襟E來驗證這些產(chǎn)品的真?zhèn)?。fda隨時準備與進口商接觸，以最大程度地減少進口過程中的干擾。”
此前，fda在周四宣布，將放寬對口罩的監(jiān)管，但是沒有具體提到kn95口罩。
fda在一份聲明中說，“最近，fda頒布了eua，可通過該授權(quán)使用未經(jīng)美國國家職業(yè)安全與健康研究所(niosh)批準的，供醫(yī)療保健專業(yè)人員使用的某些進口一次性防護口罩，來幫助增加過濾式口罩的供應(yīng)。我們將繼續(xù)研究增加這些設(shè)備可用性的策略。”
fda還表示，由于醫(yī)護人員和民眾的需求都有所增加，該機構(gòu)正在與制造商合作生產(chǎn)口罩。fda的聲明補充說，“我們正在盡可能提供最大限度的監(jiān)管靈活性。”
在fda允許從中國進口kn95口罩之際，有些共和黨議員對美國在醫(yī)療用品和各種藥品上依賴中國表示擔憂。
此前，美國新聞網(wǎng)站buzzfeed在3月29日報道稱，中國的kn95口罩是n95口罩的替代品，但美國食品藥品管理局(fda)拒絕允許其進入美國。3月28日，為緩解全國醫(yī)療防護裝備的短缺，fda緊急批準了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非n95口罩，但kn95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。
在4月1日舉行的外交部例行記者會上，在回答記者提出的問題“美國fda拒絕允許kn95口罩進入美國，中方能否證實，對此有何評論”時，外交部發(fā)言人華春瑩表示，“我看到了有關(guān)報道，具體情況我不了解。如果報道屬實，我也不清楚美方出于什么考慮作此決定。我能說的是，當前疫情形勢下，口罩是各國急需物資，中國國內(nèi)的需求量也很大。中方企業(yè)正在開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產(chǎn)，在滿足國內(nèi)需求的同時，盡量為各國防控疫情提供保障。的確，抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品的認證標準差異等具體問題。但這些問題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。”


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