據(jù)美國《國會山報》4月2日報道，美國食品和藥物管理局(fda)的一名官員告訴buzzfeed新聞網(wǎng)站，由于美國個人防護(hù)裝備(ppe)短缺，fda將不再禁止從中國進(jìn)口kn95口罩。
《國會山報》報道截圖
報道稱，kn95被稱為是中國版本的n95口罩，美國醫(yī)護(hù)人員使用n95口罩來保護(hù)自己免受空氣中的細(xì)菌和病毒的侵害。不過，雖然可以進(jìn)口kn95口罩，但是該產(chǎn)品并未獲得fda的批準(zhǔn)，這意味著使用這種口罩的人不會受到法律保護(hù)。
美國疾病控制與預(yù)防中心(cdc)已將kn95口罩列入在緊急情況下替代其他認(rèn)證口罩的備用產(chǎn)品，但是fda沒有根據(jù)緊急使用許可(eua)授權(quán)中國制造的kn95口罩型號。
fda官員告訴《國會山報》，“fda一般不會反對進(jìn)口和使用沒有eua授權(quán)的kn95口罩。雖然不是必需的，但如果kn95口罩沒有eua，進(jìn)口商可能希望采取適當(dāng)?shù)牟襟E來驗證這些產(chǎn)品的真?zhèn)?。fda隨時準(zhǔn)備與進(jìn)口商接觸，以最大程度地減少進(jìn)口過程中的干擾。”
此前，fda在周四宣布，將放寬對口罩的監(jiān)管，但是沒有具體提到kn95口罩。
fda在一份聲明中說，“最近，fda頒布了eua，可通過該授權(quán)使用未經(jīng)美國國家職業(yè)安全與健康研究所(niosh)批準(zhǔn)的，供醫(yī)療保健專業(yè)人員使用的某些進(jìn)口一次性防護(hù)口罩，來幫助增加過濾式口罩的供應(yīng)。我們將繼續(xù)研究增加這些設(shè)備可用性的策略。”
fda還表示，由于醫(yī)護(hù)人員和民眾的需求都有所增加，該機(jī)構(gòu)正在與制造商合作生產(chǎn)口罩。fda的聲明補(bǔ)充說，“我們正在盡可能提供最大限度的監(jiān)管靈活性。”
在fda允許從中國進(jìn)口kn95口罩之際，有些共和黨議員對美國在醫(yī)療用品和各種藥品上依賴中國表示擔(dān)憂。
此前，美國新聞網(wǎng)站buzzfeed在3月29日報道稱，中國的kn95口罩是n95口罩的替代品，但美國食品藥品管理局(fda)拒絕允許其進(jìn)入美國。3月28日，為緩解全國醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，fda緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認(rèn)證的非n95口罩，但kn95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。
在4月1日舉行的外交部例行記者會上，在回答記者提出的問題“美國fda拒絕允許kn95口罩進(jìn)入美國，中方能否證實(shí)，對此有何評論”時，外交部發(fā)言人華春瑩表示，“我看到了有關(guān)報道，具體情況我不了解。如果報道屬實(shí)，我也不清楚美方出于什么考慮作此決定。我能說的是，當(dāng)前疫情形勢下，口罩是各國急需物資，中國國內(nèi)的需求量也很大。中方企業(yè)正在開足馬力、加班加點(diǎn)、夜以繼日地生產(chǎn)，在滿足國內(nèi)需求的同時，盡量為各國防控疫情提供保障。的確，抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)差異等具體問題。但這些問題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。”


敲重點(diǎn)！越南進(jìn)口貨物已出新規(guī)，各大船公司發(fā)出緊急通知
首艘配備擋風(fēng)墻的ONE Trust抵達(dá)法國
休斯頓港4月份的貨物吞吐量創(chuàng)下紀(jì)錄，達(dá)334493 TEU
【亞馬遜新手開店】什么樣的產(chǎn)品不適合做FBA呢？
快速跟單信用證是什么意思，如何運(yùn)作？
What！俄羅斯要對速賣通等征18%的VAT稅，或是把產(chǎn)品的免稅額度降到20歐元？
國際海運(yùn)最重要的清關(guān)環(huán)節(jié)該注意哪些問題（清關(guān)注意事項詳解）
沙特為“全球樞紐”注資1330億美元（外貿(mào)是機(jī)遇還是挑戰(zhàn)？）