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藥監(jiān)局通告:超41萬個口罩,全國召回!

時間:2025-06-01 點擊:6次
多地藥監(jiān)局發(fā)布通告:超41萬個口罩,全國召回!
近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)連發(fā)多條通知,江西省5家企業(yè)分別對一次性使用口罩進行了主動召回。
據(jù)統(tǒng)計,本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩,其中,有16000個企業(yè)已全部銷毀,有16000個客戶已銷售完畢,無法召回,其余的目前均已停止使用并主動召回。具體如下: 南昌市康華衛(wèi)材有限公司報告,由于一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標準要求,南昌市康華衛(wèi)材有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:贛械注準20202140049)主動召回。召回級別為三級。
南昌興興醫(yī)療器械有限公司報告,收到客戶反映,批號為20200425的一次性使用醫(yī)用口罩掉耳帶嚴重,南昌興興醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:贛械注準20172640271)主動召回。召回級別為三級。
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,南昌永德利醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640077)主動召回。召回級別為三級。
江西愛益衛(wèi)生材料有限公司報告,由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標準要求,江西愛益衛(wèi)生材料有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640189)主動召回。召回級別為三級。
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,江西錦輝醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20192140291)主動召回。召回級別為三級。
湖北省藥監(jiān)局也接連發(fā)布了多條通告,3家企業(yè)共計要召回205899個一次性使用醫(yī)用口罩。具體如下:
據(jù)湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年6月19日發(fā)布的《醫(yī)療器械召回事件報告表》,兩家企業(yè)召回25899個一次性使用醫(yī)用口罩。
仙桃瑞鑫防護用品有限公司由于在抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合標準要求,對其所生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:鄂械注準20162642249)進行召回,召回級別為三級。


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